Referenser: 1. Levosert produktresumé, fass.se 2. Teal SB, et al. Five-Year Contraceptive Efficacy and Safety of a Levonorgestrel 52-mg Intrauterine System. Obstet Gynecol 2019;133(1):63–70. 3. Eisenberg DL, et al. Three-year Efficacy and Safety of a New 52-mg Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System. Contraception 2015; 92(1):10–16. 4. Westhoff CL, et al. Six-year contraceptive efficacy and continued safety of a levonorgestrel 52 mg intrauterine system. Contraceptive2020;101(3):159-161. 5. Hsia JK, et al. Intrauterine contraception. Semin Reprod Med 2016.

Levosertone (levonorgestrel) 20 mikrogram/24 timmar intrauterint inlägg. Rx. EF. ATC-kod: G02BA03. Intrauterina preventivmedel, intrauterint inlägg av plast med gestagen. Indikation: Preventivmedel. Behandling av kraftiga menstruationsblödningar. Levosertone kan vara särskilt användbart för kvinnor med kraftiga menstruationsblödningar som kräver (reversibelt) preventivmedel. Kontraindikationer: konstaterad eller misstänkt graviditet, pågående eller recidiverande bäckeninflammation, infektion i yttre könsorgan, endometrit postpartum, infekterad abort under de tre sista månaderna, cervicit, cervixdysplasi, misstänkt eller bekräftad malignitet i uterus eller cervix, levertumör eller annan akut eller svår leversjukdom, medfödd eller förvärvad abnormitet i uterus inklusive fibrom om de deformerar uteruskaviteten, odiagnostiserad blödning från uterus, tillstånd i samband med ökad mottaglighet för infektioner, aktuella eller misstänkta hormonberoende tumörer såsom bröstcancer, akuta maligniteter som påverkar blodet eller leukemier förutom om de är i remission, nylig trofoblastsjukdom med kvarstående förhöjda hCG-nivåer, överkänslighet. Varningar och försiktighet: Det rekommenderas starkt att Levosertone endast sätts in av läkare/sjukvårdspersonal som har erfarenhet och/eller har tillräcklig utbildning av insättningar av intrauterina inlägg med levonorgestrel. Innan insättning ska en fullständig medicinsk personlig anamnes och familjeanamnes tas. Puls och blodtryck bör mätas och en bimanuell bäckenundersökning bör utföras för att fastställa uterus position. Patienten bör undersökas igen sex veckor efter insättning och ytterligare undersökningar ska genomföras vid klinisk indikering och anpassas efter den enskilda kvinnan snarare än som en rutinåtgärd. Vid insättningssvårighet och/eller mycket stark smärta eller blödning under eller efter insättning, ska fysisk undersökning och ultraljudsundersökning utföras omedelbart för att utesluta perforering av uterus eller cervix. Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel. Depressioner kan vara allvarliga och är en välkänd riskfaktor för självmordsbeteende och självmord. Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, också direkt efter inledd behandling. Fertilitet, graviditet och amning: Levosertone är inte avsedd att användas under eller vid misstänkt graviditet. Vid oplanerad graviditet med Levosertone in situ, ska extrauterin graviditet uteslutas och inlägget ska avlägsnas och avbrytande av graviditeten ska övervägas eftersom hög risk för graviditetskomplikationer (abort, infektion och sepsis) föreligger. Användningen av intrauterint inlägg med levonorgestrel ändrar inte den kvinnliga fertilitetens förlopp efter avlägsnandet av det intrauterina inlägget. Levonorgestrel utsöndras i mycket små mängder i bröstmjölk efter användning av intrauterint inlägg med levonorgestrel. Eftersom inga effekter på barnet förväntas kan amning fortsätta vid användning av Levosert. Biverkningar: Biverkningar är vanligare under de första månaderna efter insättandet men avtar under långvarig användning. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 10 % av patienterna) omfattar uterus-/vaginalblödning inklusive stänkblödning, oligomenorré, amenorré och benigna ovarialcystor, samt procedural smärta och blödning. Förpackningar: 1 styck.  För ytterligare information och pris se www.fass.se.  Senaste datum för översyn av produktresumén: 2021-06-29. Innehavare av godkännande för försäljning: Gedeon Richter Plc, Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Ungern. Information lämnas av: Gedeon Richter Nordics AB, Barnhusgatan 22, 111 23 Stockholm. Tel: 08- 611 24 00. Medicinsk information: medinfo.se@gedeonrichter.eu, tel: 08-506 394 76.